Türkiye Cumhuriyeti sınırları dâhilinde faaliyet gösteren, tıbbi cihaz üreticisi olan firmaların ve tıbbi cihaz sektöründe ithalat ve ihracat yapan firmaların faaliyetlerine devam edebilmek için almakla yükümlü oldukları, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) ve Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) üzerinden başvuru yapılan sertifikadır.